News天博体育官网letter丨8月中澳医药行业动态

　　天博体育官网欢迎阅读八月版的Newsletter。在展望8月份的国际新闻之际，我们也将借此机会回顾7月份的重要活动。

　　在澳洲医药产业动态中，我们仔细观察并分析了当地行业专家的评论，了解阿德莱德的生物医学城如何不断提升其“澳大利亚主要的临床试验开展地”的美誉。

　　我们热烈欢迎滨江区区委书记王敏和副区长陶峰一行走访中澳生物医药产业科技园，考察园区入驻企业杭州剂泰医药科技有限公司以及羿尊生物医药（浙江）有限公司。

　　我们聚焦杭州生物医药产业新政，当地政府希望通过出台和改进一系列有利于行业的政策来推动经济大幅增长，从而加强和振兴杭州的生物医药产业。

　　7月底，我们与澳洲本土的CRO企业Complete Phase Consulting合作举办了一场网络研讨会，详细介绍了如何快速启动赴澳临床试验以及操作要点，您可以通过以下新闻稿查阅会议要点。

　　我们将在8月份的线上活动后短暂休息，但也请持续关注我们的9月活动和Newsletter。

　　与往常一样，我们渴望收到任何有关Newsletter的主题和内容的反馈。

　　由于阿德莱德在整个COVID-19大流行期间处于安全避难所状态，该州的临床试验增加了50%，阿德莱德生物医学城总经理如此说道。

　　伊维特·范·埃内南，同时也是SA基因组学中心主席，她指出，位于北台街西端的38亿美元片区，包括新皇家阿德莱德医院、南非健康与医学研究所（SAHMRI）、大学研究机构和广泛的临床试验设施，目前拥有约2000名的医学研究人员，从事各种研究工作、新技术的教育和商业化。

　　尽管南澳大利亚人，甚至任何到阿德莱德参观的人，都会对SAHMRI大楼令人惊叹的外观和辖区内一排新的研究、教育和卫生设施印象深刻，但这些建筑内发生的事情似乎有点神秘。

　　现实情况是，与该地区的愿景一致，它正在成为一个繁忙的医学研究中心，Carina Biotech、Glyscend、Cincera Therapeutics和EBR Systems等公司正致力于将新协议商业化，而这可能会给各种疾病的治疗带来革命性的变化。

　　例如，Glyscend去年为其聚合物技术筹集了2900万美元的投资，该技术是2型糖尿病的口服治疗。治疗模仿胃旁路手术对改善患者糖控制的影响，但没有手术风险。

　　这只是众多公司和研究项目的一个例子，这些公司与项目不仅取得了新的发现，还试图将它们转化为治疗、医疗设备和产品，并转化为创造就业机会的公司。在临床试验方面，CMAX在其位于该片区的工厂为来自世界各地的制药公司进行试验。

　　范·埃内南女士表示，生物医学城聚集了来自健康和医疗、临床护理、研究、教育和工业的研究所和中心。“这一切都是为了推动我们的合作、创新和商业化议程……我们也是创新区更广泛生态系统的一部分，我认为这非常重要。如果你看看医疗保健的未来，你会发现它非常注重整合新兴技术和跨学科方法。”

　　阿德莱德生物医学城、Lot 14创业孵化器和Tonsley创新区的结合意味着在医疗设备开发、软件、用户体验和制造方面具有专业知识的研究人员之间存在着信息交流和合作。

　　布兰登资本合伙公司是总部设在该地区的机构之一，在这里，专注于生命科学的投资公司可以与研究人员和公司获得亲密和早期的新机会。布兰登驻阿德莱德的投资总监梅丽莎•麦克伯尼博士表示，深入研究该领域对于能够在早期阶段发现有前景的企业至关重要。

　　“将伟大的科学商业化需要付出巨大的努力，” 麦克伯尼博士说，“我们要做的是与这些科学家长期合作，支持他们技术的开发和商业化。我想布兰登的独特之处在于我们喜欢早期投资。”

　　麦克伯尼博士表示，该公司是他们投资组合中大多数公司的创始投资者，代表全州超级基金、Hostplus基金、澳大利亚超级基金、Telstra超级基金和赫斯塔基金等养老基金进行投资。“这些投资者追求强劲的财务回报，但也明白这是一种长期策略。“他们也认识到自己的投资在生态系统中的作用和影响。”

　　布兰登与那些可能没有商业头脑或想要经营企业的研究人员合作，帮助他们把想法变成公司。麦克伯尼博士拥有阿德莱德大学免疫学博士学位和南澳大利亚大学金融MBA学位。他说，布兰登与各种医学研究机构以及商业化团队密切合作，以发现机会。“我们并不指望科学家一定要有那种(商业)经验。这是我们的专长。”

　　布兰登资本合伙人的医学研究商业化基金(MRCF)已经投资了Cincera Therapeutics和Glyscend。“Cincera是UniSA癌症生物学中心的生物学家Stuart Pitson教授与莫纳什药物科学研究所的药物化学家Bernard Flynn教授合作的结果。“他们正在开发治疗代谢疾病的新药。

　　麦克伯尼博士说，这是一个很好的例子，说明世界领先的生物学能够通过研究人员和布兰登带来的商业支持之间的思想交流，走出实验室，进入临床。麦克伯尼博士说:“格列森德拥有世界级的临床医生，具有绝对独特的临床能力，这也是吸引格列森德来到阿德莱德的原因。”

　　去年，MRCF领投了对Glyscend的2900万美元融资，美国医疗投资机构Santé Ventures也加入其中，并得到了泰尔基金会旗下基金Breakout Labs的支持。泰尔基金会是PayPal联合创始人彼得•泰尔所有的。麦克伯尼博士说:“为了让南澳大利亚的生态系统继续发展，我们需要看到投资者、科学家、创新者和监管者之间更好的协调。”

　　“拿我们必须实现的一个目标举例，世界能够在不到一年的时间内生产出三种可行的COVID-19疫苗，打破了以往的疫苗研发时间表。通过所有组成机构之间更大的合作和关注，我们可以取得非凡的成就。在较小的规模上，同样的关注和合作将给南澳大利亚的生物技术生态系统带来巨大冲击。”

　　就MRCF而言，它管理着7亿多美元，迄今为止已经支持了46家初创企业天博体育官网。该基金的结构是投资者与其55个成员机构之间的合作，每个研究所的代表通过代表其投资审查委员会（IRC）的机会进行同行评议评估天博体育官网。

　　范·埃内南女士说，生物医学区还有很多发展需要发展，包括计划中的妇幼医院、一个耗资8000万美元的独立癌症研究所，负责免疫治疗和基因组学，以及即将破土动工的澳大利亚布拉格中心，该中心将拥有澳大利亚第一个质子治疗能力。

　　其他处于早期阶段的项目还有一个32层的私人开发的健康和医疗设施，将在三一教堂的场地上建造。范•埃内南表示:“未来几年，我们确实将大幅扩张。”她说，公司之所以被吸引到这个区域，是因为它在一个站点上提供了广泛的临床医生和研究人员以及设施的访问。

　　“从大型制药公司到像Carina Biotech这样的公司，还有高科技公司，他们都是重要的合作伙伴。我们有一个创新中心，里面有一些初创企业，所以我们对医疗和新兴技术领域的大小公司都很开放。”

　　在临床试验方面，范·埃内南女士表示有显著的增长。“在我们的皇家阿德莱德医院临床试验网络中，我们发现，如果与2019年相比，今年头几个月注册的临床试验增加了50%。

　　“新冠病毒是一个原因，我们的新冠病毒数量很少，环境非常安全，这吸引了很多公司。“在过去的一年里，有15家新的国际公司联系了我们，其中大多数都处于早期试验阶段。但我不认为COVID是唯一的原因，过去几年我们已经看到了增长，我认为这与我们的监管环境有关天博体育官网。”

　　澳大利亚提供了重要的税收优惠高达43.5%的研发费用，这是一个重要的原因，范·埃内南女士说的搭配设施区和SAHMRI等机构的规模，以及南澳大学癌症中心的生物学给它带来了数量级的增长。

　　区委书记王敏走访中澳生物医药产业科技园：深度布局“AI+生命健康”产业生态

　　7月22日下午，区委书记王敏带队莅临中澳生物医药产业科技园，走访杭州剂泰医药科技有限责任公司和羿尊生物医药（浙江）有限公司。副区长陶峰参加。

　　在剂泰医药，王敏走进实验室，听取药物研发情况，详细了解企业利用AI技术与医药产业结合所取得的创新成果。企业负责人表示，下一步将致力于生态圈的打造，并与更多药企开展合作，助力企业转型。王敏对此给予肯定和鼓励。

　　在羿尊生物，王敏与企业负责人深入交流，了解企业生产和研发情况，并参观细胞间、实验室，听取企业在创新型细胞治疗平台技术上的优势。

　　近日，杭州市人民政府办公厅印发《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》（以下简称《若干意见》），以28条高规格、高标准、高含金量的政策举措，吹响了杭州加快构建生物医药创新高地、打造生物医药与健康万亿级产业的冲锋号。

　　《若干意见》从“明确目标领域对象、提升创新研发能力、完善临床研究应用、促进产业集聚发展、提升要素支撑能级、健全生态服务体系天博体育官网、强化统筹推进机制”7个方面，建立了涵盖全产业链的政策支撑体系，既有精准聚焦于创新研发和临床研究应用的扶持条款，又有通盘考虑产业集聚、要素保障和生态构建的“实打实”硬招。

　　《若干意见》提出的主要目标是立足杭州生物医药产业基础，围绕产业全领域生态构建，健全研发、临床、制造、要素、生态和机制的全产业链政策支撑体系，进一步完善“一核四园多点”的生物医药产业空间布局，落实生物医药与健康产业“156行动”计划，通过3年努力，实现全市生物医药制造业年度工业总产值翻番。在此基础上，到2030年，力争全市生物医药与健康产业规模达到万亿级。

　　7月28日下午，由贝壳社、青蓝港湾、中澳生物医药产业科技园、Bioclub Australia Innovation Hub与Complete Phase Consulting(以下简称“CPC”)联合主办的中澳合作专题系列活动05期“如何快速启动赴澳临床试验和若干实操要点”线上交流会顺利举行，贝壳社海外事业部负责人谢浩、CPC创始人兼执行董事Negin Rahmani、CPC亚太区总监Ping (Patrick) Tai出席了会议。

　　本次会议分为五个部分，由Negin与Patrick分别用英文、中文详细介绍澳大利亚临床试验的优势及操作流程、CPC业务内容介绍、经典服务案例，并进行现场答疑，解决初次赴澳企业常见问题，帮助企业快速锚定方向，以便临床试验的有序推进。

　　此次会议有效加深了国内医药企业对在澳开展临床试验步骤的理解天博体育官网，为国内医药企业与澳洲的CRO企业架设了合作的桥梁，对国产创新药企业开设多中心临床试验，推动药物顺利获批上市具有重大意义。

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